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      提醒!全國停售這11批次藥品,千萬看清楚別誤買

      2019-09-05 08:18:49 來源:中國質(zhì)量新聞網(wǎng) 作者: 點擊圖片瀏覽下一頁

       8月29日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通告稱,經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標示為蘇州俞氏藥業(yè)有限公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的11批次藥品不符合規(guī)定,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

      1

      經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為蘇州俞氏藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次鹽酸氟西汀膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括含量均勻度、含量測定。

      經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為海南制藥廠有限公司生產(chǎn)的1批次復合維生素B注射液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為可見異物。

      經(jīng)大連市藥品檢驗所檢驗,標示為通化金愷威藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次滑膜炎片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為微生物限度。

      經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為河南雪櫻花制藥有限公司生產(chǎn)的1批次感冒軟膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為崩解時限。

      經(jīng)貴州省食品藥品檢驗所檢驗,標示為雷允上藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的1批次六神膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為微生物限度。

      經(jīng)吉林省藥品檢驗所檢驗,標示為廣西日田藥業(yè)集團有限責任公司、廣西南寧德致藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次雙黃消炎片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為重量差異。

      經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗,標示為湖南恒偉藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的3批次精制冠心片檢出金橙Ⅱ。

      2

      對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。

      3

      國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門組織對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進行立案調(diào)查,自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。

      11批次不符合規(guī)定藥品名單

      藥品

      品名

      標示生產(chǎn)企業(yè)

      生產(chǎn)

      批號

      藥品

      規(guī)格

      檢品來源

      抽樣

      環(huán)節(jié)

      檢驗依據(jù)

      檢驗

      結(jié)果

      不符合規(guī)定項目

      檢驗機構(gòu)

      鹽酸氟西汀膠囊

      蘇州俞氏藥業(yè)有限公司

      180401

      20mg(以氟西汀計)

      貴州大巨醫(yī)藥有限公司

      經(jīng)營

      《中華人民共和國藥典》2015年版二部

      不符合

      規(guī)定

      [檢查](含量均勻度),[含量測定]

      中國食品藥品檢定研究院

      復合維生素B注射液

      海南制藥廠有限公司

      1171102

      2ml

      華潤亳州中藥有限公司

      經(jīng)營

      國家藥品標準WS-10001-(HD-0029)-2002

      不符合

      規(guī)定

      [檢查](可見異物)

      中國食品藥品檢定研究院

      滑膜炎片

      通化金愷威藥業(yè)有限公司

      181203

      每片重0.5g

      燈塔市鏵西藥業(yè)中心藥業(yè)連鎖有限公司

      經(jīng)營

      《中華人民共和國藥典》2015年版一部

      不符合

      規(guī)定

      [檢查](微生物限度)

      大連市藥品檢驗所

      感冒軟膠囊

      河南雪櫻花制藥有限公司

      1711011

      每粒裝0.425g(相當于總藥材1.8g)

      必康百川醫(yī)藥(河南)有限公司

      經(jīng)營

      《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第六冊

      不符合

      規(guī)定

      [檢查](崩解時限)

      甘肅省藥品檢驗研究院

      六神膠囊

      雷允上藥業(yè)集團有限公司

      RA03002A

      每粒裝0.19g

      廣西玉林民眾醫(yī)藥有限公司

      經(jīng)營

      國家藥品標準YBZ06642006

      不符合

      規(guī)定

      [檢查](微生物限度)

      貴州省食品藥品檢驗所

      雙黃消炎片

      廣西日田藥業(yè)集團有限責任公司

      180301

      每片重0.4g

      國藥控股新疆博州藥業(yè)有限公司

      經(jīng)營

      《衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑》(第二冊)

      不符合

      規(guī)定

      [檢查](重量差異)

      吉林省藥品檢驗所

      180401

      泉州市九州通醫(yī)藥有限公司

      經(jīng)營

      山東健橋藥業(yè)有限公司

      經(jīng)營

      三門峽華為藥品有限責任公司

      經(jīng)營

      廣西南寧德致藥業(yè)有限公司

      180402

      四川合縱藥易購醫(yī)藥股份有限公司

      經(jīng)營

      《國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標準WS3-B-0235-90-5》

      精制冠心片

      湖南恒偉藥業(yè)股份有限公司

      20190101

      每片重0.32g

      湖南恒偉藥業(yè)股份有限公司

      生產(chǎn)

      精制冠心片中金橙Ⅱ檢查項補充檢驗方法(BJY201707

      檢出

      金橙Ⅱ

      [檢查](金橙Ⅱ)

      廣東省藥品檢驗所

      20181101

      淮安廣濟醫(yī)藥連鎖有限公司

      經(jīng)營

      20180302

      安徽王大拿永康藥店連鎖有限公司

      經(jīng)營

       

      責任編輯: 王寧
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